[레포트(report) ] 말레인산로시글리타존 단일제 (경구) / 말레인산로시글리타존 단일제 (경구) (
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작성일 23-01-27 16:39
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호르몬 불균형이 전임상시험(발암성, 유전독성, 수태능시험)에서 나타났으나 이에 대한 임상적 유의성은 알려진 바 없다. 4) 부종 이 약은 부종이 있는 환자에는 신중히 사용되어야 한다. . 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 다른 경구용 혈당강하제와 병용투여되는 환자는 저혈당 위험 가능성이 있으므로 병용투여 약물의 용량을 감량하는 것이 필요할 수 있다. 예상 밖의 월경 이상이 나타난다면 이 약의 지속적인 치료는 재검토되어야 한다.
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설명
말레인산로시글리타존 단일제 (경구) (Rosiglitazone maleate) 사용상의 주의사항 . 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약 ingredient에 대해 과민증의 병력이 있는 환자 2) 이 약은 작용기전상 인슐린의 존재하에서만 유효하다. 백혈구 수치도 또한 이 약으로 치료받는 환자에서 약간 감소하였다. 觀察된 변화는 이 약의 치료시 觀察된 혈장량 증가와 관련이 있을 수 있으며 어떤 유의성있는 혈액학적 임상효능와는 관계없었다. 따라서 이 약은 인슐린 의존성 당뇨병(제1형) 또는 당뇨병성 케토산혈증(ketoacidosis)의 치료에 사용되어서는 안된다된다. 2) 배란 다른 치아졸리딘디온계 약물과 마찬가지로 이 약에 의해 폐경전, 무배란성 여성에서 배란이 스타트될 수 있다. 3) 혈액학 임상시험에서 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치의 감소가 이 약의 단독요법 및 설포닐우레아 또는 메트포민과의 병용요법에서 觀察되었다(mean or average(평균) 감소는 헤모글로빈치≤1.1g dL, 헤마토크리트치≤3.3%). 변화는 치료시 처음 4-8주 동안 주로 나타났으며 그 이후에는 상대적으로 일정하였다. 따라서 이러한 환자는 이 약을 복용하고 있는 동안 임신 가능성이 높아질 수 있으므로 폐경전 여성에서 적절한 피임이 권장된다된다. 이러한 효능는 임상시험에서 구체적으로 연구되지 않았고 발생 빈도는 알려진 바 없다. 이 약 1일 1회 8mg 요법으로 8주 동안 투여받은 건강한 지원자를 대상으로 한 임상시험에서,...
말레인산로시글리타존 단일제 (경구) (Rosiglitazone malea...
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